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喜報來(lái)襲 | 融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統軟件正式獲得國家醫療器械注冊證書(shū)!
來(lái)源: | 作者:領(lǐng)匯醫療 | 發(fā)布時(shí)間: 2023-12-30 | 219 次瀏覽 | 分享到:

近日,領(lǐng)匯醫療研發(fā)的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統軟件正式獲得國家醫療器械注冊證書(shū)。該產(chǎn)品適用于對來(lái)源于數字化MRI、超聲設備的前列腺醫學(xué)影像進(jìn)行融合三維重建,供臨床輔助診斷用。這款產(chǎn)品國內首款采用非電磁定位導航技術(shù),可以有效避免其他醫療儀器電磁干擾,智能AI算法配合柔性融合技術(shù),對MR影像和超聲圖像實(shí)時(shí)配準融合,3D勾畫(huà)目標靶向病灶區城,可視化顯示穿刺引導線(xiàn)和病灶。

 

01關(guān)于“融影一號”

 

 

02關(guān)于“領(lǐng)匯醫療”

 

領(lǐng)匯醫療是一家專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售以泌尿系疾病為中心的外科領(lǐng)域設備的科技型高新技術(shù)企業(yè),公司整合國內外泌尿外科領(lǐng)域的臨床專(zhuān)家、技術(shù)人才、市場(chǎng)和銷(xiāo)售渠道等資源,努力成為擁有核心產(chǎn)品技術(shù)和良好制造能力的專(zhuān)業(yè)醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)商,打造全球領(lǐng)先專(zhuān)業(yè)的泌尿系外科精準超微創(chuàng )診療全流程管理解決方案供應商,形成泌尿系疾病的早篩早診早治的產(chǎn)業(yè)鏈平臺。

 


領(lǐng)匯醫療一直致力于打造泌尿外科全球領(lǐng)先的篩、診、治完整解決方案,截止目前,領(lǐng)匯醫療已成功獲得尿動(dòng)力學(xué)分析儀的醫療器械證書(shū)(鄂械注準20232074267)、動(dòng)態(tài)尿流率監測儀的醫療器械證書(shū)(鄂械注準20222074116)、干式熒光免疫分析儀的醫療器械證書(shū)(閩械注準20212220120)及這次的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統軟件的醫療器械證書(shū)(鄂械注準20232214702),本次獲得證書(shū)為領(lǐng)匯醫療的泌尿外科篩、診、治完整解決方案添加了重要的一環(huán)。

 


本次獲證,表明該產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了嚴格的安全性和有效性評估,符合相關(guān)法規和標準的要求,可以在市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售和使用。未來(lái),領(lǐng)匯醫療將繼續深耕泌尿外科系產(chǎn)品,持續加大研發(fā)投入,不斷尋求新突破,積極推進(jìn)科技成果轉化,為臨床醫生和患者提供更專(zhuān)業(yè)、更放心的篩、診、治服務(wù),帶來(lái)更大的社會(huì )價(jià)值和經(jīng)濟價(jià)值。


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