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近日，領(lǐng)匯醫(yī)療研發(fā)的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)軟件正式獲得國家醫(yī)療器械注冊證書。該產(chǎn)品適用于對來源于數(shù)字化MRI、超聲設(shè)備的前列腺醫(yī)學(xué)影像進行融合三維重建，供臨床輔助診斷用。這款產(chǎn)品國內(nèi)首款采用非電磁定位導(dǎo)航技術(shù)，可以有效避免其他醫(yī)療儀器電磁干擾，智能AI算法配合柔性融合技術(shù)，對MR影像和超聲圖像實時配準融合，3D勾畫目標靶向病灶區(qū)城，可視化顯示穿刺引導(dǎo)線和病灶。

 

01關(guān)于“融影一號”

 

 

02關(guān)于“領(lǐng)匯醫(yī)療”

 

領(lǐng)匯醫(yī)療是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以泌尿系疾病為中心的外科領(lǐng)域設(shè)備的科技型高新技術(shù)企業(yè)，公司整合國內(nèi)外泌尿外科領(lǐng)域的臨床專家、技術(shù)人才、市場和銷售渠道等資源，努力成為擁有核心產(chǎn)品技術(shù)和良好制造能力的專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商，打造全球領(lǐng)先專業(yè)的泌尿系外科精準超微創(chuàng)診療全流程管理解決方案供應(yīng)商，形成泌尿系疾病的早篩早診早治的產(chǎn)業(yè)鏈平臺。

 

領(lǐng)匯醫(yī)療一直致力于打造泌尿外科全球領(lǐng)先的篩、診、治完整解決方案，截止目前，領(lǐng)匯醫(yī)療已成功獲得尿動力學(xué)分析儀的醫(yī)療器械證書（鄂械注準20232074267）、動態(tài)尿流率監(jiān)測儀的醫(yī)療器械證書（鄂械注準20222074116）、干式熒光免疫分析儀的醫(yī)療器械證書（閩械注準20212220120）及這次的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)軟件的醫(yī)療器械證書（鄂械注準20232214702），本次獲得證書為領(lǐng)匯醫(yī)療的泌尿外科篩、診、治完整解決方案添加了重要的一環(huán)。

 

本次獲證，表明該產(chǎn)品已經(jīng)通過了嚴格的安全性和有效性評估，符合相關(guān)法規(guī)和標準的要求，可以在市場上合法銷售和使用。未來，領(lǐng)匯醫(yī)療將繼續(xù)深耕泌尿外科系產(chǎn)品，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷尋求新突破，積極推進科技成果轉(zhuǎn)化，為臨床醫(yī)生和患者提供更專業(yè)、更放心的篩、診、治服務(wù)，帶來更大的社會價值和經(jīng)濟價值。